Nous vous proposons aujourd’hui cette note publiée le 1^er octobre 2024 sur le site Service-public (cliquer ici pour accéder au site Service-public)

https://www.service-public.fr/particuliers/actualites/A17699?xtor=EPR-100.html

Une ordonnance sécurisée pour la codéine et le tramadol à partir du 1er décembre

Publié le 01 octobre 2024 - Direction de l'information légale et administrative (Premier ministre)

Pour mieux appréhender l'exposition au danger en cas d'utilisation du tramadol et de la codéine, ces 2 médicaments seront prescrits uniquement sur une ordonnance sécurisée à partir du 1^er décembre 2024. Service-Public.fr vous explique.

L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) préconise de sécuriser l'utilisation de la codéine et du tramadol, pour prévenir le risque de dépendance, de mésusage et de falsification d'ordonnance liés à ces médicaments.

Elle vient d'annoncer la mise en place des mesures suivantes :

• à compter du 1^er décembre 2024, les médicaments contenant du tramadol, de la codéine et de la dihydrocodéine, seul ou en association à d’autres substances (paracétamol, ibuprofène…), seront dispensés uniquement sur présentation d’une ordonnance sécurisée. Le prescripteur devra y avoir inscrit en toutes lettres : le dosage, la posologie et la durée de traitement ;
• la durée maximale de prescription de la codéine est réduite à 12 semaines (3 mois), comme c'est le cas pour le tramadol. Au-delà de ce délai, la poursuite d'un traitement par codéine nécessitera une nouvelle ordonnance.

À noter

Les prescriptions établies avant le 1^er décembre 2024 demeureront valables jusqu’à leur terme.

Rappel

Les médicaments contenant de la codéine sont soumis à prescription médicale depuis 2017. Pour le tramadol, la durée maximale de prescription est de 3 mois depuis avril 2020 et en avril 2024, sur demande de l'ANSM, des boîtes contenant moins de comprimés sont commercialisées pour répondre aux traitements de courte durée.

Qu'est-ce qu'une ordonnance sécurisée ?

Une ordonnance sécurisée, aussi appelée « ordonnance protégée », doit remplir les critères visant à la rendre infalsifiable. Ces critères sont définis par l'Association française de normalisation (AFNOR) :

• sur l'ordonnance, mention d’informations obligatoires pré-imprimées en bleu permettant d’identifier le professionnel de santé prescripteur, même lorsqu’il appartient à une structure pluridisciplinaire (une ordonnance sécurisée ne peut pas être vierge) ;
• présence de systèmes de lutte contre la fraude, la contrefaçon, la falsification et le vol ;
• reconnaissance immédiatement possible par le pharmacien, sans qu’il ne dispose de moyens spécifiques ;
• apparition d’un filigrane représentant un caducée ;
• absence d’azurant optique au niveau du papier ;
• grammage minimum fixé à 77 g/m2.

Recommandations d'utilisation des médicaments contenant du tramadol ou de la codéine

L'ANSM rappelle les consignes à respecter en cas d'utilisation de ces 2 médicaments :

• respecter la posologie, la durée de traitement et l’intervalle entre les prises ;
• ne pas arrêter brusquement votre traitement, pour éviter des effets secondaires liés au sevrage. Votre médecin ou votre pharmacien vous indiquera comment procéder pour cela ;
• ne jamais proposer votre traitement à une personne de votre entourage, même si elle vous semble avoir des symptômes similaires aux vôtres ;
• si une personne (enfant ou adulte) a ingéré du tramadol ou de la codéine qui ne lui était pas destiné, contacter immédiatement un centre antipoison ou un service d’urgence : 15 (Samu), 18 (pompiers) ou 112 (toutes urgences : médicales, incendie, sécurité)  ;
• pour les personnes à risque de surdosage qui disposent d’un kit de naloxone (antidote aux opioïdes) : si la personne est somnolente, appeler les secours, administrer de la naloxone et maintener la personne éveillée jusqu’à l’arrivée des secours.

À savoir  

Si vous ressentez des effets indésirables liés à la prise de ces traitements, consultez votre médecin traitant et déclarez ces effets sur le portail des signalements des événements sanitaires indésirables.

Voir aussi

• Faire le point sur sa santé avec Mon bilan prévention (Service-Public.fr)

https://www.service-public.fr/particuliers/actualites/A17677.html

• Médicaments, actes paramédicaux et transports : la franchise médicale a doublé le 31 mars 2024 (Service-Public.fr)

https://www.service-public.fr/particuliers/actualites/A17166.html

• Tramadol et codéine devront être prescrits sur une ordonnance sécurisée dès le 1er décembre (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

https://ansm.sante.fr/actualites/tramadol-et-codeine-devront-etre-prescrits-sur-une-ordonnance-securisee-des-le-1er-decembre.html

• Ordonnances protégées (Association française de normalisation (Afnor)

https://certification.afnor.org/qualite/ordonnances-protegees.html