Note d’information publiée le 16 décembre 2014 sur le site de l’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) et diffusée par la Direction de l'information légale et administrative (Premier ministre)(cliquer ici pour accéder au site de la Direction de l'information légale et administrative)
http://www.service-public.fr/actualites/007139.html?xtor=EPR-140.html
25 médicaments génériques suspendus à partir du 18 décembre 2014
Ibuprofène Cristers 400 mg, Ibuprofène Zydus France 200 mg... L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé la mise en place d’une procédure de suspension sur 25 médicaments génériques à partir du 18 décembre 2014.
Lors d’une inspection sur le site de la société GVK Bio à Hyderabad (Inde), l’ANSM a noté un certain nombre d’anomalies sur les études de bioéquivalence servant à garantir la similitude entre l’activité thérapeutique d’un médicament générique et celle d’un médicament de référence.
L’ANSM indique que les ordonnances délivrées aux patients restent valables. Les patients actuellement traités par l’un de ces médicaments obtiendront un médicament d’une autre marque lors du prochain renouvellement de leur traitement chez le pharmacien.
1. Quels sont les médicaments concernés par la suspension en France ?